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當(dāng)前位置：首頁 > 技術(shù)文章不溶性微粒分析儀試驗(yàn)環(huán)境及檢測(cè)要求
不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法作為自動(dòng)化、智能化程度高的儀器分析方法，具有操作簡(jiǎn)單、快速、靈敏、取樣體積準(zhǔn)確、重復(fù)性高等優(yōu)點(diǎn)，是目前檢測(cè)不溶性微粒的主要方法。但該方法在測(cè)定過程中受取樣方式、樣品顏色、黏度、氣泡等諸多因素影響，如凡是對(duì)于顯微可見的罔體微粒、氣泡和液體微粒都被計(jì)數(shù)，可能造成測(cè)定值較實(shí)際值偏高，準(zhǔn)確度受到影響。同時(shí)，光阻法測(cè)定時(shí)將所有的微粒模擬成球形，當(dāng)微粒的形狀與球形有差異時(shí)，測(cè)定結(jié)果也會(huì)出現(xiàn)偏差。不溶性微粒指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于...疫苗生產(chǎn)過程中不溶性微粒的檢查方法-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀
疫苗生產(chǎn)過程中不溶性微粒的檢查方法-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀疫苗類產(chǎn)品中不溶性微粒是一個(gè)非常復(fù)雜且龐大的問題，一般情況下，不溶性微粒主要是指在藥品生產(chǎn)或應(yīng)用過程中受到各種污染的微小非代謝性有害顆粒。粒徑范圍為1μm至50μm，肉眼不可見。雖然疫苗的有效性主要取決于其成分(如抗原和佐劑)，但開發(fā)穩(wěn)定的疫苗配方對(duì)于確保生產(chǎn)、長(zhǎng)期儲(chǔ)存、運(yùn)輸和施用期間的安全性和有效性同樣重要。而在這些過程中對(duì)于不溶性微粒的有效控制顯得十分重要，不溶性微粒來源豐富，包括但不限于：（1）外源污染，如金屬屑...流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀檢測(cè)注射劑中的玻璃顆粒
包括生物制藥在內(nèi)的注射劑藥物（非腸道藥物）通常使用玻璃瓶作為主要容器。腸胃外產(chǎn)品中可見顆粒的存在可能會(huì)給患者帶來安全隱患[1]。腸胃外產(chǎn)品召回的原因之一是存在可見顆粒[2]。藥品制造商負(fù)責(zé)確保裝量玻璃瓶適用于其產(chǎn)品和工藝。玻璃用作醫(yī)藥產(chǎn)品容器的基礎(chǔ)是具有化學(xué)惰性、物理和尺寸穩(wěn)定性以及優(yōu)異的透明度。藥品及玻璃容器不應(yīng)與內(nèi)容藥物發(fā)生物理或化學(xué)作用[3]。然而，玻璃不是惰性的，它可以被不同的溶液介質(zhì)[4-6]侵蝕。其性能受玻璃管制成的小瓶的制造工藝的影響[7]。2010年9月，安進(jìn)...動(dòng)態(tài)圖像法粒度流儀激光粒度儀助力蛋白質(zhì)抗體類藥物顆粒檢測(cè)式
人源化單克隆抗體已成為治療癌癥、過敏和自身免疫性疾病等諸多疾病的主要藥品。隨著此類產(chǎn)品的不斷開發(fā)，如何提高藥物制劑的穩(wěn)定性，特別是在制造、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和交付過程中防止蛋白質(zhì)聚集是關(guān)鍵的挑戰(zhàn)。如何檢測(cè)蛋白質(zhì)的聚集狀態(tài)，胤煌科技（YinHuangTechnology）研發(fā)的YH-FIPS流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀算法助力蛋白質(zhì)抗體類藥物顆粒檢測(cè)。為什么蛋白質(zhì)容易形成聚集蛋白質(zhì)聚集體是在大小和構(gòu)象上有許多變化的異質(zhì)物種，蛋白質(zhì)容易聚集與其形成機(jī)制和儲(chǔ)存條件有關(guān)，蛋白質(zhì)的聚集通常是經(jīng)過一系列...流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀(圖像法粒度儀)高效識(shí)別藥物顆粒形態(tài)
流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀(圖像法粒度儀)高效識(shí)別藥物顆粒形態(tài)血管內(nèi)的藥物遞送技術(shù)主要利用不同尺寸的顆粒作為載體，這些負(fù)載有藥物的載體的目標(biāo)作用位置一般位于血管壁或者壁外組織中，因此載體在血管壁上最終的定位成為藥物發(fā)揮功效的先決條件。一般來講，非球形顆粒比球形顆粒具有更高的表面黏附相互作用面積，載體顆粒的形狀對(duì)于血管內(nèi)的藥物遞送效率存在著一定影響。胤煌科技（YinHuangTechnology）推薦使用YH-FIPS流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀（圖像法粒度儀）高效識(shí)別藥物遞送體系顆粒形態(tài)。...微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析
微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析免疫系統(tǒng)必須應(yīng)對(duì)各種形狀不規(guī)則的病原體，這些病原體可以主動(dòng)移動(dòng)（例如，通過鞭毛），并且還可以動(dòng)態(tài)重塑其形狀（例如，從酵母形轉(zhuǎn)變?yōu)榫z真菌）。這些不同大小和形狀的顆粒影響著細(xì)胞對(duì)其的攝取并影響隨后的免疫反應(yīng)，了解病原體顆粒的物理特性可以幫助研究者了解其對(duì)免疫反應(yīng)的影響，胤煌科技微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS可以識(shí)別疫苗中的每個(gè)粒子，逐幀跟蹤，提取和記錄有關(guān)大小、形狀和對(duì)比度的信息，達(dá)到樣品顆粒...微流成像顆粒分析儀在科研及實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用
自然界中顆粒無處不在，顆粒的形態(tài)是其重要特征，決定了它們的許多性質(zhì)，比如細(xì)小沉積物顆粒的大小和密度會(huì)控制其沉降速度，形狀對(duì)于在空氣中漂浮的顆粒的運(yùn)動(dòng)會(huì)形成一定阻力等，因此量化顆粒形態(tài)是顆粒研究課題中的一個(gè)基本問題。自然界科學(xué)中哪些研究領(lǐng)域需要量化顆粒形態(tài)，胤煌科技(YinHuangTechnology)帶你一起梳理。１、沉積物來源追蹤土壤侵蝕加速導(dǎo)致的細(xì)小沉積物顆粒過多，可能會(huì)造成嚴(yán)重后果，例如河流和沿海環(huán)境退化，促使顆粒結(jié)合污染物向下游轉(zhuǎn)移，并增加水處理和運(yùn)輸基礎(chǔ)設(shè)施的運(yùn)營(yíng)...
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